Responsable Qualité et Affaires Réglementaires

Leader français dans le domaine des Tests Rapides d’Orientation Diagnostique et des autotests (VIH, COVID…), à l’origine d’innovations majeures ces dernières années, les Laboratoires AAZ poursuivent leur développement et leur engagement de mettre à disposition des professionnels de santé et du grand public des outils de diagnostic fiables répondant aux problématiques actuelles et futures en matière de santé publique. L’entreprise est en pleine croissance avec le déploiement des tests de diagnostic de la COVID-19

AAZ recherche actuellement son/sa futur/e Responsable Qualité et Affaires Réglementaires basé/e à Boulogne-Billancourt, France.

Vous serez responsable :

  • de superviser la démarche qualité, d’accompagner la politique et les processus de l’entreprise dans le respect de la norme ISO 13485 et des exigences réglementaires
  • de constituer et de suivre les dossiers techniques de marquage CE de nos dispositifs

Vos missions principales :

  • Constitution et suivi des dossiers de marquage CE
  • Maintien et amélioration de notre système de management de la qualité
  • Réalisation des audits internes et externes
  • Interactions avec les autorités de santé et organismes notifiés
  • Veille réglementaire

Compétences et qualités requises pour ce poste :

  • Une formation initiale de niveau Bac+5, de type Qualité ou Ingénieur.
  • Une expérience antérieure de 5 ans dans le domaine de la qualité et des affaires réglementaires ainsi que dans le domaine des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.
  • Une maîtrise de l’anglais écrit et oral avec d’excellentes capacités de communication.
  • Un tempérament organisé, rigoureux, réactif et dynamique, avec le sens du service et de réelles capacités relationnelles.
  • Une capacité à établir des priorités et à mener plusieurs tâches de front pour atteindre les objectifs dans les délais impartis.
  • Un esprit d’équipe et de la réactivité !

Rejoignez une équipe dynamique et animez le service qualité/affaires réglementaires

Poste en présentiel à Boulogne-Billancourt (proche métro).

Pour postuler : cc@aazlab.fr