Spécialiste Affaires Réglementaires Internationales (H/F)

Vos missions


L’équipe Affaires Réglementaires Market basée à Marcy l’Etoile et constituée de 9 personnes, est en lien étroit entre les équipes règlementaires locales basées au sein des filiales et distributeurs afin de garantir la conformité règlementaire des produits (réactifs, instruments et softwares) dans l’ensemble des pays de la zone Asie-Pacifique, Europe Moyen-Orient Afrique et Amérique Latine.

Rattaché au Responsable RA Market Développement et Support, vos principales responsabilités seront de :

  • Etre le point de contact privilégié auprès des filiales et distributeurs
  • Mettre en place les suivis réguliers avec les pays (avancement des dossiers, nouvelles règlementations…) et coordination avec les fonctions globales
  • Être le référent pour une gamme de produits sur une zone dédiée en participant au développement de la stratégie réglementair
  • Coordonner les dossiers d’enregistrements et de renouvellements, assurer la traçabilité et le reporting, …)
  • Répondre aux questions des autorités avec le soutien d’autres départements et suivre les activités règlementaires
  • Réaliser la veille règlementaire d’un groupe de pays
  • Contribuer à différents groupes de travail pour les projets transverses.

 

Profil recherché


Qui êtes-vous ?

  • De formation Bac+5/pharmacien avec une spécialisation en réglementaire
  • Vous justifiez au minimum de 3 ans d’expérience professionnelle en affaires règlementaires, soit dans les dispositifs médicaux, soit sur un poste « Région »
  • Vous avez un niveau d’anglais professionnel à l’oral et à l’écrit
  • La maitrise de l’Espagnol serait un plus
  • Vous savez faire preuve de rigueur et d’organisation
  • Vous disposez d’une aisance relationnelle / en communication
  • Vous savez changer facilement vos priorités et travailler sur de nombreux sujets en parallèle.

 

Entreprise


Acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro depuis plus de 55 ans, bioMérieux offre des solutions de diagnostic qui déterminent l’origine d’une maladie ou d’une contamination pour améliorer la santé des patients et assurer la sécurité des consommateurs.

Rejoindre bioMérieux, c’est choisir une société familiale et humaniste, portée par une vision long terme, au service de la santé publique dans le monde.

bioMérieux s’engage à éviter toute discrimination et à traiter tous les candidats de manière équitable sans distinction d’origine, de sexe, d’âge, de caractéristiques physiques, d’origine sociale, de handicap, d’appartenance syndicale, de religion, de situation familiale, de grossesse, d’orientation sexuelle, d’identité de genre, d’expression de genre ou de tout autre critère illégal selon la loi applicable.

 

Pour postuler, utiliser le lien suivant : https://site-3ws21a.biomerieux.com/job-invite/39861/

Localisation : Marcy l’Etoile

Type de contrat : CDI