Vous vous demandez ce qu’il se cache derrière Beckman Coulter Diagnostics ? Regardez de plus près.
Au premier coup d’œil, vous verrez que, depuis plus de 80 ans, nous nous consacrons à l’avancement et à l’optimisation du laboratoire pour faire progresser la science et les soins de santé. Rejoignez une équipe où vous pouvez être entendu, soutenu et toujours être vous-même. Nous construisons une culture qui célèbre les origines, les expériences et les perspectives de tous nos associés.
Regardez encore et vous verrez que nous investissons en vous, en vous offrant la possibilité de construire une carrière significative, d’être créatif et d’essayer de nouvelles choses avec le soutien dont vous avez besoin pour réussir.
Beckman Coulter Diagnostics est fier de travailler aux côtés d’une communauté de six autres sociétés de diagnostic de Danaher. Ensemble, nous travaillons au rythme du changement pour améliorer la vie des patients grâce à des outils de diagnostic qui répondent aux plus grands défis sanitaires du monde.
Nous recherchons actuellement notre futur/e Analyste Qualité et Affaires Règlementaires qui sera garant/e de nos processus qualité pour assurer le maintien de la satisfaction de nos clients.
Rattaché au département Qualité & Affaires Réglementaires, le poste est basé à Villepinte et sera hybride. Chez Beckman Coulter, notre vision est de réimaginer sans relâche les soins de santé, un diagnostic à la fois.
Au sein de l’équipe Qualité & Affaires Réglementaires Western Europe (3 collaborateurs), vous êtes rattaché au Responsable Qualité Affaires Réglementaires. Vous participerez activement à l’animation de la démarche qualité, au déploiement de la politique et des processus de l’entreprise dans le respect de la norme ISO 9001 et des exigences réglementaires locales et régionales. Vous aurez aussi la responsabilité de documenter et de traiter les réclamations des clients internes et externes. Vous apporterez également un soutien général en matière de qualité et de réglementation pour les opérations commerciales dans la région. Si vous vous épanouissez dans un environnement international et que vous souhaitez développer un engagement fort pour la satisfaction de du client, lisez ce qui suit.
Vos missions
- Maintenir et améliorer en permanence notre système de gestion de la qualité, et en rendre compte à la direction selon les besoins
- Mener les activités de contrôle des documents, y compris l’examen des documents et la maintenance du système informatique de gestion des documents
- Réaliser les audits internes et audits prestataires selon les normes requises
- Mettre en œuvre la procédure de réclamation tout en apportant un soutien à l’équipe locale et aux responsables des réclamations (important travail de traduction).
- Communiquer à nos clients et aux autorités compétentes les notifications réglementaires
- Vérifier les enregistrements de fournisseurs et gérer les autorisations d’achat. Répondre aux demandes des clients
- Travailler en étroite collaboration avec les différentes parties prenantes de l’organisation (vente, support technique, hotline, support applicatif, …)
Profil souhaité
- Une formation initiale de niveau Bac+3 – Bac+5, de type Scientifique, Qualité ou Ingénieur.
- Une expérience antérieure dans le domaine de la qualité et des affaires réglementairesainsi que dans le domaine des dispositifs médicaux, de préférence des dispositifs médicaux In Vitro.
- Une maîtrise de l’anglais écrit et oral.
- Une capacité à établir des priorités et à mener plusieurs tâches de front pour atteindre les objectifs dans les délais impartis.
- De solides compétences analytiques, un esprit d’équipe etde la réactivité
Ce que nous vous offrons
- Chez Beckman Coulter Diagnostics, nous croyons en l’organisation d’une main-d’œuvre meilleure et plus durable. Nous reconnaissons les avantages des organisations de travail flexibles et hybrides et nous nous engageons à offrir des carrières enrichissantes, quel que soit le profil choisi. Ce poste est éligible à une organisation de travail hybride dans lequel vous pouvez travailler une partie du temps sur le site de l’entreprise identifié ci-dessus et une partie du temps à distance depuis votre domicile. L’équipe chargée de l’entretien vous fournira de plus amples informations sur cette formule de travail hybride. Explorez la flexibilité et le défi que peut représenter le fait de travailler pour Beckman Coulter Diagnostics.
- Une mobilité interne démontrée grâce à notre politique du Danaher Go qui vous ouvre les portes vers toutes les entreprises du groupe via notre mobilité interne.
- Un poste offrant de réelles perspectives
- Rémunération fixe et partie variable.
En nous rejoignant, vous entrez également dans le groupe international Danaher, où 69000 personnes se réveillent chaque jour déterminées à tout mettre en œuvre pour la réussite de nos clients. En tant que collaborateur chez nous, vous expérimenterez de nouvelles techniques ou approfondirez vos connaissances avec tout le soutien et l’implication de nos leaders. Vous découvrirez enfin les méthodologies de travail au sein du Danaher Business System tout en profitant de la stabilité et la puissance d’une organisation reconnue.
Danaher est engagé dans une culture de Diversité et Inclusion où chacun a un réel sentiment d’appartenance et où sa voix est écoutée. Nous croyons en nos collaborateurs et nous vous donneront les moyens d’aller au-delà de ce que vous pensiez être possible